Formation / Coaching

Réalisation de formations de groupes de 4 à 12 personnes, en intra ou inter-entreprises

Formations

Inter-entreprise

La réalisation de formations en inter-entreprise permet de s’initier à des sujets tout en partageant avec des stagiaires d’autres sociétés. L’hétérogénéité des niveaux est une force qui permet de s’enrichir de l’expérience de chacun.

Notre formateur réalise la synthèse entre sa propre maîtrise du sujet, la formation, les commentaires et les questions des stagiaires.

Intra-entreprise

La réalisation de formations en intra-entreprise permet à une société de regrouper les personnes concernées par un même sujet afin de s’assurer que tous les participants auront le même niveau de connaissance et le même langage.

Notre formateur s’adapte à votre contexte, projet ou processus pour faire le lien entre la formation et votre besoin spécifique. Les personnes sont accompagnées sur un cas concret représentatif de leur quotidien.

Thèmes

Thèmes pour lesquels nous intervenons en formation suivant les 3 modes décrits ci-dessus :

  • Gestion de projet
  • Gestion des procédés
  • Validation des systèmes informatisés et/ou logiciels de santé (ISO 80002)
  • Validation/qualification d’équipements de laboratoires
  • Méthodologie : Comment définir son besoin / rédaction du cahier des charges (URS)
  • Mise en place d’un SMQ* (ISO 9001 et/ou ISO 13 485)
  • Gestion d’un SMQ : audits de performance, gestion des communications et sensibilisations du personnel, mise en place d’indicateurs qualité et de performance (SMQ : Système de Management de la Qualité)
  • Qu’est-ce que la validation informatique ? : Définition théorique et pratique.
  • Plan Directeur de Validation Informatique : Identification des logiciels concernés par la validation, évaluation de leur criticité
  • Comment rédiger une Procédure de validation informatique
  • Qualification de l’infrastructure informatique
  • Définition des besoins utilisateurs / AQ / Informatique
  • Documents fournisseur : Spécifications Techniques et Fonctionnelles
  • Méthodologie de Validation : Plan de Validation, Analyse de Risque, QI/QO/QP, matrice de traçabilité, rapport de validation
  • SMQ lié au système : validation périodique, mode opératoire d’utilisation, mode opératoire d’utilisation en mode dégradé, procédure de retrait

Pour tout autre demande, n’hésitez pas à nous en faire la demande via le formulaire de contact.

Coaching

Le coaching, pour 1 à 2 personnes, permet un accompagnement totalement dédié à un projet. Les personnes formées échangent de façon directe avec notre formateur, suivant un planning défini ensemble tout au long du projet. Les livrables sont initiés ensembles et des points réguliers permettent de faire des revues jusqu’à leur finalisation.